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qualificação de equipamentos: segurança, eficácia e rastreabilidade
A qualificação de equipamentos é um processo essencial para garantir o bom funcionamento de dispositivos em diversos segmentos, como o farmacêutico, hospitalar e alimentício.
Este procedimento confere segurança, eficácia e rastreabilidade aos equipamentos, assegurando que operem segundo as normas técnicas e regulamentações vigentes.
A qualificação é um requisito fundamental para obtenção de certificações e aprovações de órgãos reguladores, como ANVISA e ISO.
Os Padrões da TECMED: Garantia de Qualidade
A TECMED, empresa sediada em Cuiabá - MT, atua no mercado desde 2014 oferecendo produtos e serviços de alta qualidade para indústrias, hospitais, clínicas e consultórios.
Com certificações como NBR 15943-2011, ISO 13485:2016 e ISO 14971:2020, a TECMED se destaca pela excelência na prestação de serviços de engenharia clínica, incluindo qualificação de equipamentos.
Processo de Qualificação: IQ, OQ, PQ
A qualificação de equipamentos é realizada de forma sistemática, envolvendo testes documentados de Instalação (IQ), de Operação (OQ) e de Desempenho (PQ).
Essas etapas garantem que os equipamentos estejam instalados corretamente, operem conforme as especificações técnicas e atendam aos requisitos de desempenho estabelecidos.
Com a qualificação adequada, é possível minimizar riscos, assegurar a validade dos processos e estar conforme a legislação vigente.
Benefícios da qualificação de equipamentos
- Segurança: equipamentos qualificados garantem a segurança dos processos e dos profissionais envolvidos;
- Eficiência: com a qualificação, os equipamentos operam de forma eficiente, contribuindo para a produtividade e qualidade dos serviços;
- Conformidade: a qualificação assegura que os equipamentos atendam às normas e regulamentações exigidas pelos órgãos competentes;
- Rastreabilidade: por meio da qualificação, é possível rastrear e documentar todo o histórico de operação dos equipamentos, garantindo a rastreabilidade necessária para auditorias e certificações.
Entre em Contato e Garanta a Qualificação de seus Equipamentos
A TECMED conta com uma equipe de técnicos capacitados e experientes para realizar a qualificação de equipamentos com excelência.
Se você busca segurança, eficiência e conformidade para seus equipamentos, entre em contato conosco e saiba mais sobre nossos serviços. Invista na qualidade e garanta o pleno funcionamento de seus dispositivos!
